課程資訊
課程名稱
骨科醫療器材開發與實踐
Development and Practice of Orthopaedic Instruments 
開課學期
105-1 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
王兆麟 
課號
Biomed7108 
課程識別碼
548 M1800 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一2,3,4(9:10~12:10) 
上課地點
展書樓506 
備註
初選不開放。本課程中文授課,使用英文教科書。
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1051Biomed7108_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

骨科醫療器材開發過程包含了以下幾個步驟;臨床需求,專利申請,設計,法規要求,臨床前與臨床測試,市場與行銷。本課程之目的在提供這一開發過程中所需要知識與技能。學生在本課程中將透過實作,逐一將以上步驟完成。 

課程目標
了解骨科醫療器材開發過程所需要的知識與技能 
課程要求
骨科相關課程,機械設計相關課程 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
另約時間 
指定閱讀
無 
參考書目
Biomedical Engineering Entrepreneurship by Jen-Shih Lee, Word Scientific, 2010 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
期末報告 
70% 
 
2. 
上課參與 
30% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/09  醫療器材開發歷程簡介 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第2週
9/16  醫療器材專利佈局 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第3週
9/23  醫療器材法規1 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第4週
9/30  醫療器材法規2 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第5週
10/07  骨科器材公司介紹1 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第6週
10/14  骨科器材公司介紹2 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第7週
10/21  骨科器材公司介紹3 核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能  
第8週
10/28  骨科醫療器材包含的範圍 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第9週
11/04  期中考周, 停課一次 
第10週
11/11  骨科醫療器材 FDA 分類 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第11週
11/18  舉辦會議, 停課一次 
第12週
11/25  停課一次 
第13週
12/02  校內專利申請書的撰寫 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第14週
12/09  市面上巡航器介紹 FDA法規分析 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第15週
12/16  市面上巡航器介紹 510K法規分析 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第16週
12/23  案例分享 頸椎固定器專利及法規分析 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第17週
12/30  案例分享 頸椎固定器專利申請及測試規範 核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第18週
01/06  課程期末問卷